2017-03-17 來源：新華日報

      3月13日,中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所對外宣布，其研制的深層光譜治療儀已通過省醫(yī)療器械檢測所全性能檢測并完成了臨床試驗，近期將拿到醫(yī)療器械產品注冊證。經過兩年時間的技術攻堅，該光譜治療儀的穿透深度可達皮下5cm以上，是國內現(xiàn)有同類醫(yī)療產品的近兩倍，達到國際領先水平，價格是同水平產品的二分之一。成為繼“甲醛檢測儀”后又一款迅速實現(xiàn)成果轉化、普惠大眾的自主研發(fā)產品。

      在蘇州醫(yī)工所光導體照明研究創(chuàng)新國家重點實驗室內，我們見到了這臺最新研制的光譜治療儀，從外觀上看治療儀就像大號取暖器，照射出強烈的暖光，它的神奇之處在于，用暖光照射患者患處后，可以達到“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”的治療效果。相比藥物和傳統(tǒng)治療手段，光譜治療技術具有低功耗、無污染、靶向性強等特點，但由于其治療光譜中含有一種容易引起皮膚熱灼傷的光譜，造成市場上現(xiàn)有的技術普遍存在能量低、治療深度淺、見效慢等缺點，限制了這種新型治療方式的臨床研究和應用推廣。

      “我們利用專利技術濾除了這類易引起皮膚熱灼傷作用的光譜，打破技術瓶頸，將治療光功率提高至數(shù)百瓦，遠遠超過現(xiàn)有光療產品的穿透深度，不僅對淺表病灶有直接的治療效果，更可作用到腹腔、盆腔等深層病變組織。”重點實驗室博士、研究員崔錦江說，通過8項自主專利技術和特殊工藝，她和團隊研究出了與人體對光吸收曲線一致的特殊治療光譜，這種治療光具有從可見光到近紅外的超寬光譜，涵蓋了多種有效治療譜段，可用于疼痛、炎癥、組織再生等多個領域。

      目前，這種深層光譜治療儀產品樣機已在蘇州大學附屬第一醫(yī)院等臨床基地開展臨床驗證。蘇州醫(yī)工所還將開發(fā)面向社區(qū)診所、家用、健身中心等不同用戶群體，以及針對老年康復、動物康復、腫瘤治療等特殊領域的系列專用治療產品。蘇州醫(yī)工所所長唐玉國介紹，為推動醫(yī)療器械成果轉化工作，他們做了不少努力，其中就包括成立科技成果工程化主體平臺——蘇州國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，目前已成功孵化項目公司近30家。近日，以該公司為依托法人實體成立的江蘇省產業(yè)技術研究院生物醫(yī)學工程技術研究所，獲批省產業(yè)技術研究院發(fā)文轉正，成為蘇州高新區(qū)第一家獲批的省產研院專業(yè)研究所。

      聚高端要素搭建平臺載體，推動產業(yè)鏈向高端延伸，是蘇州高新區(qū)發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)的有益探索。作為蘇州高新區(qū)重點打造的三大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，區(qū)內醫(yī)療器械產業(yè)形成了以中科院蘇州醫(yī)工所為龍頭的創(chuàng)新平臺、以省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所為核心的檢測平臺、以醫(yī)療器械產業(yè)園為主要載體的企業(yè)孵化、培育、產業(yè)化平臺以及以省醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟為核心的產業(yè)鏈整合平臺，發(fā)展勢頭強勁。數(shù)據顯示，目前區(qū)內已經聚集醫(yī)療器械企業(yè)近200家，總產值年度增長超過20%。

      數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)要創(chuàng)新發(fā)展，離不開配套的技術支撐和優(yōu)質服務。2012年9月，省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所在高新區(qū)科技城醫(yī)療器械產業(yè)園成立，從此成為高新區(qū)、蘇州市乃至整個華東地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)便捷的醫(yī)療器械產品檢驗檢測通道?！靶〉结樉尼?、縫合線，大到X射線機、磁共振，從心臟起搏器、人工血管到血管內支架、人工關節(jié)等，醫(yī)院大部分的醫(yī)療工作都需要醫(yī)療器械的輔助，對于病患和醫(yī)務人員來說，醫(yī)療器械的可靠性是不可能回避的?！笔♂t(yī)療器械檢驗所副所長張宜川介紹，目前蘇州分所已經具備了電氣安全、電磁兼容、醫(yī)用光學設備、醫(yī)用電聲設備、輪椅、高頻微波設備、醫(yī)用電子設備、手術室設備等產品和項目的檢測能力。2016年，該所共檢測1351批次，檢測收入1557.3萬元。此外，該所還與多家國際知名第三方認證機構建立了良好的溝通渠道，提供通達全球的檢測服務。

      在蘇州高新區(qū)，醫(yī)療器械產業(yè)鏈正日趨壯大成熟。省醫(yī)療器械產業(yè)園內，有一家致力于免疫診斷和治療靶點——共刺激分子相關生物制劑的研發(fā)生產和銷售的蘇州旭光科星生物技術有限公司。近日，該公司發(fā)起成立的蘇州大學——旭光科星抗體工程聯(lián)合實驗室獲批江蘇省抗體工程公共服務平臺。平臺現(xiàn)擁有區(qū)域內最大的凈化實驗室以及唯一的動物實驗平臺。旭光科星依托聯(lián)合實驗室生產的抗體、試劑盒、體外診斷試劑等產品，已擁有6項發(fā)明專利。企業(yè)創(chuàng)辦人、蘇州大學教授張學光說：“抗體工程在實現(xiàn)腫瘤精準治療上具有廣闊的前景，抗體工程公共服務平臺今后將為區(qū)域內企業(yè)提供6大類實驗服務和相關技術支持。”